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02-15
2023
2022年以來,國家藥監(jiān)局堅(jiān)持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),深刻理解貫徹“堅(jiān)持人民至上”的根本價值取向,嚴(yán)格落實(shí)“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”要求,以推動高質(zhì)量發(fā)展為主題,統(tǒng)籌推進(jìn)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)各項(xiàng)工作。
02-11
2023
2月10日,湖南融達(dá)醫(yī)藥物流文總、四川亞中醫(yī)療李總及甘肅至仁同濟(jì)藥業(yè)朱總等一行到訪卓裕供應(yīng)鏈參觀交流……當(dāng)前醫(yī)療器械領(lǐng)域業(yè)態(tài)復(fù)雜、無論是生產(chǎn)企業(yè)還是經(jīng)營企業(yè),受限于行業(yè)特殊性,對于產(chǎn)品的倉儲及物流皆具有嚴(yán)格的專業(yè)標(biāo)準(zhǔn),對此三方供應(yīng)鏈的重要性不言而喻。
01-30
2023
近日,國家衛(wèi)健委醫(yī)政司發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)兒童臨床用藥管理工作的通知》,對兒童臨床用藥管理工作提出具體的要求,遴選兒童用藥(僅限于藥品說明書中有明確兒童適應(yīng)證和兒童用法用量的藥品)時,可不受“一品兩規(guī)”和藥品總品種數(shù)限制,進(jìn)一步拓寬兒童用藥范圍。
01-09
2023
1月8日,2022年國家醫(yī)保藥品目錄談判工作正式結(jié)束。國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理司負(fù)責(zé)人表示,在3種參與醫(yī)保藥品目錄談判的新冠治療藥品中,有2種談判成功,輝瑞的奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(下文簡稱“Paxlovid”)因報(bào)價高未能進(jìn)入醫(yī)保目錄。
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01-04
2023
1月4日,國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)新冠防控藥品拆零銷售質(zhì)量監(jiān)管的通知》(以下簡稱《通知》)。
12-19
2022
國家藥監(jiān)局召開視頻會議,部署加強(qiáng)新冠病毒疫苗及治療藥物質(zhì)量安全監(jiān)管工作。
12-11
2022
為表彰先進(jìn),樹立典型,激勵進(jìn)取,進(jìn)一步激發(fā)員工的積極性、主動性與創(chuàng)造性,公司開展2022年十一月份優(yōu)秀員工、團(tuán)隊(duì)評選大會。
12-07
2022
新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定醫(yī)療器械注冊提交的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的要求,可以是醫(yī)療器械注冊申請人、備案人的自檢報(bào)告,也可以是委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告。
12-05
2022
計(jì)量認(rèn)證(現(xiàn)稱“檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定”,即CMA資質(zhì)認(rèn)定)是按照《中華人民共和國計(jì)量法》(以下簡稱《計(jì)量法》)等法律法規(guī)要求,對向社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行考核的一種手段,也是管理部門基于我國的監(jiān)管需求,對獨(dú)立于供需雙方的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的一種行政許可。
11-21
2022
11月9日,據(jù)中國政府采購網(wǎng)了解,2022年中國國際公共采購論壇以視頻方式舉行。論壇以“共享公共采購市場的未來”為主題,由財(cái)政部與上海市人民政府共同舉辦。
11-11
2022
為表彰先進(jìn),樹立典型,激勵進(jìn)取,進(jìn)一步激發(fā)員工的積極性、主動性與創(chuàng)造性,公司開展2022年十月份優(yōu)秀員工、團(tuán)隊(duì)評選大會
11-03
2022
為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理,規(guī)范專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄:專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理》。