2024年9月11日下午，在市局兩院一中心中心樓大禮堂隆重舉行了《西安市醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)范經(jīng)營培訓(xùn)交流會(huì)》，本次交流會(huì)由西安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局主辦，西安市蓮湖區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)協(xié)辦，卓裕醫(yī)藥供應(yīng)鏈承辦。

西安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局黨委委員、副局長(zhǎng)孟祥東；西安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處處長(zhǎng)閆艷茹、副處長(zhǎng)關(guān)寧娟出席了本次會(huì)議。

同時(shí)邀請(qǐng)了綜合執(zhí)法支隊(duì)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械執(zhí)法辦案的工作人員；各區(qū)縣、西咸新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、各開發(fā)區(qū)分局藥械科室負(fù)責(zé)人、各區(qū)縣醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人，成功匯聚了500余人共襄此次交流會(huì)。

會(huì)議開始后，西安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局黨委委員、副局長(zhǎng)孟祥東就本次交流會(huì)的重要性進(jìn)行了強(qiáng)調(diào)，他表示：質(zhì)量安全直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全。全面強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管力度勢(shì)在必行，督促所有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)要提高質(zhì)量安全意識(shí)，杜絕質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，全力保障人民群眾用械安全。

緊接著，西安市蓮湖區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)質(zhì)量顧問、卓裕醫(yī)藥供應(yīng)鏈質(zhì)量負(fù)責(zé)人丁蓉老師以“《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》落地措施探討”為主題，分別從新規(guī)實(shí)施環(huán)境與變化分析、新規(guī)落地關(guān)鍵要點(diǎn)分析、案例分享三個(gè)方面進(jìn)行了精彩的分享。

隨后，西安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處處長(zhǎng)閆艷茹發(fā)言，她表示：醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范，是國家為保障公眾用械安全有效而制定的一系列法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求。它不僅涵蓋了醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用及售后等全生命周期，還強(qiáng)調(diào)了風(fēng)險(xiǎn)管理、持續(xù)改進(jìn)和可追溯性的原則。再次督促所有經(jīng)營企業(yè)認(rèn)真學(xué)習(xí)，并嚴(yán)格落實(shí)執(zhí)行。

最后，西安市蓮湖區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)陳嶺代表企業(yè)上臺(tái)發(fā)言，他表示：加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理，不僅是企業(yè)發(fā)展的生命線，更是我們每一位從業(yè)者不可推卸的社會(huì)責(zé)任，同時(shí)發(fā)出倡議：在工作中要“遵紀(jì)守法、規(guī)范經(jīng)營、確保質(zhì)量、誠實(shí)守信”。

本次交流會(huì)在悠揚(yáng)的音樂聲中拉上了帷幕，在醫(yī)療健康事業(yè)快速發(fā)展的時(shí)代背景下，醫(yī)療器械作為支撐醫(yī)療服務(wù)體系的重要基石，其質(zhì)量與安全性直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全。

2024年《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的落地執(zhí)行，標(biāo)志著醫(yī)療器械行業(yè)將會(huì)更加規(guī)范。加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理，不僅是企業(yè)發(fā)展的生命線，更是我們每一位從業(yè)者不可推卸的社會(huì)責(zé)任。

卓裕醫(yī)藥供應(yīng)鏈作為一家專業(yè)的醫(yī)療器械三方公司，是經(jīng)營企業(yè)與監(jiān)管部門之間的重要紐帶，督促企業(yè)規(guī)范經(jīng)營，嚴(yán)格落實(shí)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，積極配合市場(chǎng)監(jiān)督管理局的工作，共同維護(hù)醫(yī)療器械市場(chǎng)的良好秩序，卓裕醫(yī)藥供應(yīng)鏈責(zé)無旁貸。

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1.陜西卓裕醫(yī)藥供應(yīng)鏈服務(wù)有限公司

是一家從事倉儲(chǔ)和冷鏈物流、體外診斷試劑企業(yè)、陜西省首批獲準(zhǔn)成立的醫(yī)療器械第三方倉儲(chǔ)物流服務(wù)配送企業(yè)，陜西省首家（藥品類）診斷試劑第三方企業(yè)、西北首家擁有醫(yī)療器械冷鏈運(yùn)輸分撥中心。

2.陜西卓合裕醫(yī)藥物流有限公司

是一家集專業(yè)化、信息化、規(guī)?；癁橐惑w的現(xiàn)代醫(yī)藥倉儲(chǔ)物流企業(yè)，于2022年4月取得陜西省第三方醫(yī)藥委托配送資質(zhì)，是陜西省首家本土純?nèi)结t(yī)藥服務(wù)平臺(tái)?？倐}儲(chǔ)面積12000平米，為全國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥流通企業(yè)及醫(yī)藥物流同仁提供專業(yè)的倉儲(chǔ)托管、落地分拔、醫(yī)療機(jī)構(gòu)零售終端配送和冷鏈運(yùn)輸?shù)确?wù)。