第三方醫(yī)療器械倉儲物流中器械生產(chǎn)許可證怎么申請？我們在申請的時候應(yīng)該滿足哪些基本條件，為此我們也總結(jié)了以下的一些基本信息，下面我們一起來看看吧！

申請條件如下：

1、企業(yè)的消費、質(zhì)量和技術(shù)擔任人應(yīng)當具有與所消費醫(yī)療器械相順應(yīng)的專業(yè)才干，并控制國度有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)視管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)質(zhì)量量、技術(shù)的規(guī)則，質(zhì)量擔任人不得同時兼任消費擔任人；

2、企業(yè)內(nèi)初級以上職稱或者中專以上學歷的技術(shù)人員占職工總數(shù)的比例應(yīng)當與所消費產(chǎn)品的央求相順應(yīng)

3、企業(yè)應(yīng)當具有與所消費產(chǎn)品及消費范圍相順應(yīng)的消費設(shè)備，消費、倉儲場地和環(huán)境。企業(yè)消費對環(huán)境和設(shè)備等有特殊央求的醫(yī)療器械的，應(yīng)當契合國度規(guī)范、行業(yè)規(guī)范和國度有關(guān)規(guī)則；

4、企業(yè)應(yīng)當設(shè)立質(zhì)量檢驗機構(gòu)，并具備與所消費種類和消費范圍相順應(yīng)的質(zhì)量檢驗才干；

5、企業(yè)應(yīng)當保管與醫(yī)療器械消費和運營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)技術(shù)規(guī)范；

6、相關(guān)專業(yè)中級以上職稱或者大專以上學歷的專職技術(shù)人員（第三類消費企業(yè)、體外診斷試劑應(yīng)不少于兩名，）；

7、契合質(zhì)量管理體系央求（ISO13485培訓(xùn)）內(nèi)審員（第三類消費企業(yè)、第二類消費企業(yè)、體外診斷試劑消費企業(yè)至少2名，即1名管理者代表，1名內(nèi)審員）

8、消費的產(chǎn)品屬國度已發(fā)布醫(yī)療器械消費質(zhì)量標準（關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械消費質(zhì)量管理標準.doc）（包括消費施行細則）的必需契合其標準（消費施行細則）的央求。

以上，第三方醫(yī)療器械倉儲物流中器械生產(chǎn)許可證的申請條件，大家還有不清楚的嗎？我們專注第三方醫(yī)療器械倉儲物流和診斷試劑冷鏈物流等業(yè)務(wù)，需要的話可以咨詢我們陜西卓裕供應(yīng)鏈。

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