第三方醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)物流的基本技術(shù)要求有哪些？對(duì)醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)企業(yè)的質(zhì)量管理體系、人員、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)、儲(chǔ)存及運(yùn)輸設(shè)備設(shè)備等停止規(guī)則，至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：

1、醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)企業(yè)應(yīng)當(dāng)樹(shù)立與所提供儲(chǔ)存、配送效勞業(yè)務(wù)相關(guān)的質(zhì)量管理體系。

2、醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)企業(yè)應(yīng)當(dāng)裝備與所提供儲(chǔ)存、配送效勞范圍相順應(yīng)的質(zhì)量管理、收貨、查驗(yàn)、上架、檢查、揀選、復(fù)核、包裝、運(yùn)輸、送貨等崗位的人員。

3、醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)企業(yè)應(yīng)當(dāng)裝備與提供儲(chǔ)存、配送效勞范圍相順應(yīng)的計(jì)算機(jī)信息管理平臺(tái)，完成質(zhì)量追溯跟蹤的功用；必需保證其計(jì)算機(jī)信息管理平臺(tái)對(duì)監(jiān)管部門(mén)實(shí)行開(kāi)放。

4、企業(yè)計(jì)算機(jī)信息管理平臺(tái)應(yīng)當(dāng)由庫(kù)房管理系統(tǒng)（WMS）、運(yùn)輸管理系統(tǒng)（TMS）組成，冷鏈運(yùn)輸醫(yī)療器械的，企業(yè)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)還應(yīng)包括冷鏈運(yùn)輸追溯系統(tǒng)。

5、企業(yè)計(jì)算機(jī)信息管理平臺(tái)應(yīng)能對(duì)醫(yī)療器械的儲(chǔ)存、配送全環(huán)節(jié)質(zhì)量信息實(shí)行動(dòng)態(tài)管理和控制，對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)可停止搜集、記載、查詢(xún)，數(shù)據(jù)采集應(yīng)完好、及時(shí)、精確。

6、企業(yè)具有與承受拜托儲(chǔ)存、配送醫(yī)療器械請(qǐng)求和范圍相順應(yīng)的儲(chǔ)存及運(yùn)輸設(shè)備設(shè)備，庫(kù)房、庫(kù)區(qū)要相對(duì)獨(dú)立，建筑面積不低于2000平方米，空中平整潤(rùn)滑、停止硬化處理。

7、儲(chǔ)存需冷藏、冷凍保管醫(yī)療器械的，應(yīng)有相順應(yīng)的冷藏庫(kù)。

8、企業(yè)應(yīng)樹(shù)立中央控制室，具備庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)，恒溫庫(kù)、冷藏庫(kù)、冷凍庫(kù)、冷藏車(chē)溫濕度監(jiān)控，普通倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)區(qū)視頻監(jiān)控，倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)備控制以及異常情況報(bào)警功用。

9、儲(chǔ)存冷鏈醫(yī)療器械的企業(yè)應(yīng)裝備備用供電設(shè)備或采用雙路供電，具備突發(fā)狀況下冷鏈儲(chǔ)存和辦公計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)的電力保證功用。

10、企業(yè)裝備的運(yùn)輸車(chē)輛應(yīng)裝置有衛(wèi)星定位系統(tǒng)（GPS），可完成對(duì)車(chē)輛運(yùn)輸監(jiān)控，冷藏運(yùn)輸車(chē)輛應(yīng)當(dāng)具備對(duì)運(yùn)輸醫(yī)療器械途中溫度數(shù)據(jù)停止實(shí)時(shí)采集、記載和上傳的功用。

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