關(guān)于醫(yī)藥冷鏈物流的規(guī)范有哪些？你知道嗎？這也是很多用戶常問(wèn)我們的之一，下面我們就給大家仔細(xì)地講解一下吧！有興趣的小伙可以來(lái)看看。

首先，應(yīng)具有并能出具支持冷藏藥品在貯藏、運(yùn)輸過(guò)程的溫濕度穩(wěn)定性數(shù)據(jù)；冷藏藥品消費(fèi)、運(yùn)營(yíng)、運(yùn)用單位以及承當(dāng)冷藏藥品冷鏈物流貯藏、運(yùn)輸溫度不時(shí)控制在規(guī)則的范圍內(nèi)。運(yùn)輸途徑等均須經(jīng)過(guò)考證、確認(rèn)和批準(zhǔn)前方可投入運(yùn)用；消費(fèi)、運(yùn)營(yíng)、運(yùn)用單位以及承當(dāng)冷藏藥品冷鏈物流商須樹(shù)立完善的冷藏藥品冷鏈管理制度，包括溫度異常應(yīng)急處置預(yù)案等。

例如，庫(kù)房、設(shè)備、設(shè)備、車輛、保溫包裝和監(jiān)控儀器等應(yīng)經(jīng)過(guò)考證和確認(rèn)，并構(gòu)成書面文件。依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和影響水平肯定需求中止確實(shí)認(rèn)和考證工作，以證明其特定操作的關(guān)鍵局部可控，并經(jīng)過(guò)審核、批準(zhǔn)?？甲C工作完成后，應(yīng)寫出考證報(bào)告，并對(duì)考證過(guò)程中呈現(xiàn)的傾向中止評(píng)價(jià)，再中止審核、批準(zhǔn)并存檔。應(yīng)思索環(huán)境溫度變化、冷藏藥品穩(wěn)定性數(shù)據(jù)、運(yùn)輸或配送的相關(guān)信息、包裝部件的設(shè)計(jì)、修訂運(yùn)輸規(guī)程、規(guī)范操作規(guī)程、裝箱規(guī)范及發(fā)運(yùn)流程等。任何產(chǎn)品特性、里外包裝、運(yùn)輸途徑、氣候變化等改動(dòng)，均需經(jīng)過(guò)改動(dòng)控制中止再考證；并且，一切的檢驗(yàn)每隔幾年就要檢驗(yàn)一次。

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