第三方醫(yī)療器械冷庫的制度的做法和定義有哪些？下面我們一起來看看吧！

1.冷藏醫(yī)療器械指對醫(yī)療器械貯藏、運(yùn)輸有冷處、冷凍等溫度央求的體外診斷試劑。

2.冷處指溫度契合 2℃～10℃的貯藏運(yùn)輸條件。

3.冷凍指溫度契合-2℃及以下的貯藏運(yùn)輸條件。21去·

4.醫(yī)療器械冷鏈物流指醫(yī)療器械消費(fèi)企業(yè)、運(yùn)營企業(yè)、物流企業(yè)和運(yùn)用單位采用專用設(shè)備，使冷藏體外診斷試劑從消費(fèi)企業(yè)廢品庫到運(yùn)用單位冷庫的溫度不時控制在規(guī)則

范圍內(nèi)的物流過程。

5.冷庫的溫度范圍應(yīng)控制在2-8℃，報警溫度設(shè)置在3℃和7℃，冷凍指溫度契合-2℃及以下的貯藏運(yùn)輸條件。不得隨意改動。

6.質(zhì)量保證部定期對冷庫中止考證，并依據(jù)考證肯定的參數(shù)和條件，制定設(shè)備設(shè)

備的操作、運(yùn)用規(guī)程。

7.冷庫必需配備24小時自動監(jiān)測、調(diào)控、顯現(xiàn)、記載溫度狀況和自動報警的設(shè)備，按照《倉庫溫度控制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》中止管理。

8.養(yǎng)護(hù)員每日定時查看冷庫溫濕度監(jiān)控情況，質(zhì)量管理人員中止監(jiān)視。

9.各企業(yè)應(yīng)有專人管理，冷庫操作人員應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)培訓(xùn)及考核。進(jìn)出人員應(yīng)契合進(jìn)出人員規(guī)則。

10.冷庫內(nèi)以租用企業(yè)為單元劃分區(qū)域，各區(qū)域設(shè)置退貨區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格區(qū)、包裝材料預(yù)冷區(qū)、發(fā)貨區(qū)。

11.養(yǎng)護(hù)員對冷庫制冷系統(tǒng)應(yīng)定期中止檢查、維護(hù)頤養(yǎng)并做好記載。

12.冷庫供電應(yīng)有應(yīng)急措施，配備發(fā)電機(jī)組，防止因停電構(gòu)成醫(yī)療器械儲存溫度升高。

13.租用企業(yè)員工違犯上述規(guī)則構(gòu)成醫(yī)療器械儲存質(zhì)量問題的要按規(guī)則處分。

關(guān)于第三方醫(yī)療器械冷庫的制度的做法和定義，我們總結(jié)了13條，大家有什么不明白的都可以咨詢我們。我們專注診醫(yī)藥冷鏈物流、第三方冷鏈物流和第三方醫(yī)療器械倉儲物流等業(yè)務(wù)，需要的話可以咨詢我們卓裕。