淺談第三方醫(yī)療器械倉儲物流企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，由于順應(yīng)了醫(yī)療器械行業(yè)的展開現(xiàn)狀，契合了“兩票制”政策，但是，法律法規(guī)對醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)的規(guī)則并不明白，如醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)需求辦理什么證件才算合法等問題。下面，我們一起來探討一下關(guān)于其企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的問題有哪些？

醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)在辦理《停業(yè)執(zhí)照》的根底上，還應(yīng)當(dāng)獲得哪些行政允許呢？筆者以為至少應(yīng)該包括以下方面。

1、是醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)應(yīng)獲得《道路運輸許可證》。

梳理《道路運輸條例》（2019年修訂）第二條對“道路運輸運營”“道路運輸相關(guān)業(yè)務(wù)”的規(guī)則，以及《道路交通平安法》第一百一十九條對“道路”的定義和《道路貨物運輸及站場管理規(guī)則》第二條對“道路貨物運輸運營”“道路貨物運輸站（場）運營”的定義能夠發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)契合道路貨物運輸運營的性質(zhì)；且根據(jù)《道路運輸條例》第二十四條的規(guī)則，為其他醫(yī)療器械消費、運營企業(yè)提供產(chǎn)品配送效勞的第三方物流企業(yè)，假定裝備的運輸車輛總質(zhì)量在4500千克以上的，應(yīng)當(dāng)辦理《道路運輸許可證》。

2、是醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)應(yīng)獲得《醫(yī)療器械運營許可證》。

《方法》第六十二條對醫(yī)療器械運營的定義是“以購銷的方式提供醫(yī)療器械產(chǎn)品的行為，包括采購、驗收、儲存、銷售、運輸、售后效勞等”。由此能夠看出，醫(yī)療器械的儲存、配送環(huán)節(jié)也屬于醫(yī)療器械運營行為。且《方法》第三十六條也規(guī)則：“醫(yī)療器械運營企業(yè)為其他醫(yī)療器械消費運營企業(yè)提供儲存、配送效勞的，應(yīng)當(dāng)與拜托方簽署書面協(xié)議，明白雙方權(quán)益義務(wù)，并具有與產(chǎn)品儲存配送條件和范圍相順應(yīng)的設(shè)備設(shè)備，具備與拜托方展開實時電子數(shù)據(jù)交流和完成產(chǎn)品運營全過程可追溯的計算機信息管理平臺和技術(shù)手段?！边@充沛證明，為其他醫(yī)療器械消費運營企業(yè)提供儲存、配送效勞的提供者，還應(yīng)是醫(yī)療器械運營企業(yè)。

所以，綜合第三方醫(yī)療器械倉儲物流企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)可知，在一定的市場環(huán)境中，我們所需要的證件等手續(xù)還是要比較齊全的。我們專注診斷試劑冷鏈物流、第三方冷鏈物流和第三方醫(yī)療器械倉儲物流等業(yè)務(wù)，需要的話可以咨詢我們卓裕。