關(guān)于第三方醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)物流企業(yè)亟須規(guī)范你知道哪些？就目前的市場(chǎng)環(huán)境而言，我們的這個(gè)行業(yè)也具備了有法可依的基本性質(zhì)，政府相關(guān)的各個(gè)文獻(xiàn)也出臺(tái)了許多，可以說是前所未有的一次規(guī)范。但是，相關(guān)法律法規(guī)對(duì)第三方醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)物流企業(yè)的規(guī)定并不沒有那么明確，下面我們會(huì)給大家一一解答。

其中，有一個(gè)條件是這樣的，對(duì)于醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)物流企業(yè)，應(yīng)取得《道路運(yùn)輸許可證》。從《道路交通安全法》第一百一十九條和《道路貨物運(yùn)輸及站場(chǎng)管理規(guī)定》第二條的定義可知，醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)是符合其基本性質(zhì)的，所以辦理《道路運(yùn)輸許可證》，就是一個(gè)必要的措施了。同時(shí)，根據(jù)《道路貨物運(yùn)輸及站場(chǎng)管理規(guī)定》第二條第四款規(guī)定，其基本定義也是符合其對(duì)道路貨運(yùn)站的定義，而其中的提供的貯存服務(wù)，則符合《道路貨物運(yùn)輸及站場(chǎng)管理規(guī)定》第九條和第十條的規(guī)定。

另外，醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)物流企應(yīng)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。從《辦法》第六十二條對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的定義可知，包含采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)的行為時(shí)，就符合其中所提到的經(jīng)營(yíng)行為。從《辦法》第三十六條可知，當(dāng)存在提供貯存、配送服務(wù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)與委托方簽訂書面協(xié)議，明確雙方權(quán)利義務(wù)，并具有與產(chǎn)品貯存配送條件和規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)備設(shè)施等一系列信息。故而，取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》也是一個(gè)必要的基本行為。

所以，關(guān)于第三方醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)物流企業(yè)亟須規(guī)范，建議大家做好這兩個(gè)證件的準(zhǔn)備，畢竟在這個(gè)有法可依的時(shí)代，正規(guī)一點(diǎn)的，也會(huì)走的輕松一點(diǎn)。若是有什么不理解的，可以直接咨詢我們，我們專注診斷試劑冷鏈物流、第三方冷鏈物流和其他醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)物流等業(yè)務(wù)，需要的話可以咨詢我們卓裕。