淺談第三方醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)物流及監(jiān)管2021年上半年的條例有哪些？首先，新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)視管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）正式施行，且醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)制度體系加快完善。除此之外，還有很多的條例在實(shí)行，例如一些有關(guān)于醫(yī)藥冷鏈物流、診斷試劑冷鏈物流等相關(guān)條例，下面我們就來給大家簡(jiǎn)單的科普一下吧！

今年6月1日，新修訂《條例》正式施行。國(guó)度藥監(jiān)局組織展開了一系列宣貫工作。

3月18日，國(guó)度藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于學(xué)習(xí)宣傳貫徹〈醫(yī)療器械監(jiān)視管理?xiàng)l例〉的通知》；3月19日，國(guó)度藥監(jiān)局發(fā)布通知，組建新修訂《條例》宣講團(tuán)，加強(qiáng)《條例》學(xué)習(xí)宣傳貫徹工作；4月8日，由國(guó)度藥監(jiān)局指導(dǎo)、中國(guó)安康傳媒集團(tuán)主辦、中國(guó)醫(yī)藥報(bào)社承辦的新修訂《條例》首場(chǎng)線上公益宣貫會(huì)舉行。截止7月12日，北京、浙江等30個(gè)?。▍^(qū)、市）均展開了新修訂《條例》宣貫活動(dòng)。

其中，醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法、體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法兩部規(guī)章行將出臺(tái)。目前已起草完成醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料懇求和批準(zhǔn)證明文件格式等14部規(guī)范性文件征求意見稿，還同步組織展開《醫(yī)療器械臨床實(shí)驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》等修訂工作。另外，《醫(yī)療器械消費(fèi)監(jiān)視管理辦法》《醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)監(jiān)視管理辦法》修訂工作正在加快推進(jìn)。此外，國(guó)度藥監(jiān)局已于6月30日發(fā)布《免于運(yùn)營(yíng)備案的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》。

以上，2021年上半年第三方醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)物流及監(jiān)管的條例，我們基本上就說完了，有興趣的可以多多了解一下。

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