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時間:2021.07.28 09:06:57 點擊量:1028
關(guān)于冷鏈驗證的糾偏方式大家都知道哪些呢?我們是為了確保藥品等運輸規(guī)范化,符合相關(guān)的醫(yī)藥GSP驗證的要求,將安全、高效作為運輸?shù)幕颈U?,將冷鏈運輸?shù)馁|(zhì)量做到有質(zhì)量,確保用戶能夠放心即可。
其中,冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱等驗證,是要依據(jù)藥品的儲存及運輸特性,驗證相關(guān)設(shè)施設(shè)備能否滿足藥品特性的儲運條件,對設(shè)施設(shè)備中可能存在的不符合要求的,進行調(diào)整和糾正處理,并保證企業(yè)所開展的驗證管理工作即時、高效、真實、可靠。因此,我們也需要對這個行業(yè)有一定的了解。
當我們發(fā)現(xiàn)偏差的時候,首要的就是分析原因,對于數(shù)據(jù)分析必須做到實時求證,以確保準確性。當我們拿到數(shù)據(jù)做好分析以后,就需要做一個相關(guān)的解決方案,并驗證方案是否合理。在糾正偏差的過程中,總結(jié)相應(yīng)的報告,以多種方式呈現(xiàn),將數(shù)據(jù)直觀化,讓人輕易就可以看出來即可。另外,即便是已經(jīng)校驗完成,我們也需要經(jīng)過嚴格的確認流程才可,當一系列確認沒問題以后,才可以進行下一個步驟,而這也是為了減少不必要麻煩的出現(xiàn)。
所以,冷鏈驗證的糾偏方式,是有一個嚴格的流程的。并且,每一個冷鏈醫(yī)藥GSP驗證的糾偏環(huán)節(jié),都是具有嚴格性的,所以大家對安全性是可以放心的。